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制药级编织硅胶管在用强碱消毒时,容易产生白色絮状物质的原因

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制药级编织硅胶管在用强碱消毒时,容易产生白色絮状物质的原因。制药级硅胶软管采用天然硅橡胶原料,在高洁净生产车间,铂金硫化高温催化生产,满足国标食品卫生级标准。软管主要用于高分子实验、生物制药、高温条件下食品加工等行业,主要用于输送固体、粉尘、液体等介质。

制药级硅胶软管需要满足国标食品卫生级标准、美国FDA食品卫生级2600法规、欧盟2011食品卫生级相关法规标准。三个法规相关的检测方法以及指标各有不同,但是都是国际通用的食品卫生级标准,国内一般会遵循欧盟或者美国的相关检测标准进行检测。美国的检测指标更注重全面物质迁移量的检测,欧盟的检测标准更注重重金属以及有害物质的迁移量的检测。

制药软管一般都是在无菌车间进行生产包装,制药硅胶管在使用之前需要进行CIP射线消毒或者强酸强碱消毒。一般制药企业在生产之前都需要用氢氧化钠强碱进行消毒处理,但是有时企业会用高温水进行冲洗,氢氧化钠是常温下与硅胶会发生轻微的反应,生产硅酸钠溶液,在高温下会发生剧烈的反应,且生产的硅酸钠弱溶于水,会产生结晶析出的现象。因此当用氢氧化钠溶液清洗硅胶时,需要在常温下进行消毒或者水处理,高温时会发生反应并有白色絮状物质产生,白色絮状物质就是生产的硅酸钠结晶。